長年にわたって、PTFEコーティング医療機器市場では選択肢が増え、さまざまな方法で生産プロセスが改善されています。また、現在では非常に多くの材料とコーティングのオプションが利用できるため、独自の製造ニーズに適したコーティングされたマンドレルを選択するのは特に困難に思えるかもしれません。したがって、決定を容易にするために、コーティングされたマンドレルを選択する際に考慮すべき 5 つの要素を以下に示します。
1. 逆に考える
まず、最終用途のアプリケーションと機器の主な目的が何であるかを検討します。複数のルーメンを備えた高度な搬送システムを構築している場合でも、マルチテーパー マンドレルで押し出しを行っている場合でも。最終製品がどのように使用されるかを理解することは、コーティングされたマンドレルに必要な主要な特性を特定するのに役立ちます。
2. リストを作成する
耐キンク性や操作性など、近位および遠位シャフトの性能要件を満たすために必要なポリマーの種類と硬度をすべて書き留めます。リフロープロセスの動作温度が各ポリマーにどのような影響を与えるかを理解することも重要です。たとえば、いくつかのPTFEコーティングは 550°F の連続温度に耐えることができ、700°F の温度範囲にも耐えることができます。
3. オプションをテストする
使用できる温度範囲が決まったら、どのマンドレル母材を使用するかを検討する必要があります。ある材料を別の材料と比較して検討すると材料コストを節約できますが、各マンドレル材料が製造プロセスで提供する材料特性と利点を考慮する必要があります。ステンレス鋼、ニチノール、銀メッキ銅など、幅広いコーティングされたアーバー基板を提供できるサプライヤーを探すと便利です。次に、各マンドレルの材料をテストして、用途と予算に最適なものを決定します。この決定を下す最善の方法は、オプションをテストすることです。
4. 潤滑性要件の決定
潤滑性の要件を決定することは、製造中のコーティングプロセスにより確実にマンドレルの寿命を延ばすのに役立ちます。インターベンション処置で使用される牽引ワイヤーとガイドワイヤーは、カテーテルの内径をシームレスに通過する必要があるため、次のような高品質の潤滑コーティングが必要です。PTFE素材を使用する必要があります。PTFE ナチュラルなどの PTFE フッ素ポリマー コーティングの他のバリエーションでは、性能上の利点が得られます。たとえば、ヒューズ溶接および注入作業中のカテーテルの取り外しを簡素化するために、摩擦係数 0.05 が実現されています。
5. 注目すべき重要なコーティング特性
最後に、プル ラインを設計している場合でも、コンベア システムを設計している場合でも、常に、均一で正確で剥離のない表面を備えた高品質コーティングされたマンドレルを探してください。
複雑さが増し、製品サイズが小さくなるにつれて、PTFE 材料などの潤滑コーティングがカテーテル製造プロセスにとってますます重要になっています。最終機器に含まれるコンポーネントの安全性と性能を確保するには、耐久性も不可欠です。
投稿日時: 2022 年 12 月 14 日